Ⅰ期-Ⅲ期

发布时间:2018-07-11 文章来源:Ⅰ期-Ⅲ期

医学撰写

对临床试验相关文件提供撰写及专业的审核服务,包括:试验方案、病例报告表、知情同意书、研究病历、研究者手册、临床研究报告等。


临床监查


项目管理

       基于完善的项目管理标准操作规程(SOP)、临床试验管理系统(CTMS)、工具和培训体系,秉持以客户为中心的服务理念,大发手机登录官网项目经理作为项目负责人,将为您提供临床试验整体管理一站式解决方案,包括制定项目范围、进度、质量、经费、风险、团队、沟通等相关管理计划,跟踪和报告项目进展,识别项目风险、解决项目问题,保障交付成果符合预期。


大发手机登录官网的优势:

      大发手机登录官网的项目管理团队由一批来自业内顶级药企和CRO公司的经验丰富的临床试验经理人组成,能够承接包括I-IV期药物临床试验、生物等效性试验(BE)、药代动力学试验(PK)和非干预性研究(NIS)等各类型药物临床试验,在心内科、呼吸科、肿瘤科、内分泌科、感染科、眼科、消化内科、风湿免疫科、血液科、皮肤科、神经内科、麻醉科、精神科、烧伤科等多个治疗领域具有丰富项目管理经验和专家资源。

      大发手机登录官网的项目经理均接受专业的项目管理培训,包括美国项目管理专业人士(PMP)系列课程、DIA项目管理培训等,确保了大发手机登录官网在项目管理理论和方法上的先进性和专业性。另外,项目管理SOP和模板、CTMS项目管理系统和标准化流程、工具等的应用,使大发手机登录官网的项目管理工作得以标准化、专业化、系统化实现。

       大发手机登录官网一贯秉持以客户为中心的服务理念,以专业为基础,主动识别、快速响应客户需求,积极解决项目问题,与相关方(stakeholders)保持健康、高效的沟通和合作模式。在既往合作中,多位项目经理曾收到来自global和local申办方的口头或书面认可和致谢。


大发手机登录官网的项目管理服务:


药物警戒

审核SAE报告,存档签字版SAE报告扫描件和传真回执扫描件,定期汇总上报申办方(根据项目具体要求操作),协助其他部门处理SAE相关问题。

贯穿产品整个生命周期的全方位、一体化的药物警戒服务:


数据管理与统计分析


研究中心稽查


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